Magda Marincovici (Jurnalul National): Contraceptivul Cilest retras de la distribuitor
estiri.ro
Miercuri, 12 Iunie 2013
15593
Magda Marincovici (Jurnalul National): Contraceptivul Cilest retras de la distribuitor
Contraceptivul Cilest - comprimate de 0,250 mg/0,035 mg - a fost retras de pe piata, la nivel de distribuitor angro, se precizeaza intr-un comunicat de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Potrivit purtatorului de cuvant al ANMDM, farmarcist Anca Crupariu, "contraceptivul se va gasi in farmacii pana la epuizarea stocului, tinandu-se seama ca nu este vorba de o problema de sanatate publica si ca riscul ca femeia sa ramana insarcinata este foarte redus".
Aceasta decizie a fost luata "ca urmare a informatiei primite prin intermediul sistemului de alerta rapida atat de la Autoritatea competenta din Belgia, cat si de la detinatorul autorizatiei de depunere pe piata (Johnson & Johnson d.o.o.)". Au fost retrase toate seriile fabicate din ianuarie 2011 pana in prezent. Retragerea de pe piata a acestui contraceptiv se efectueaza in aproximativ 30 de tari unde este distribuit, inclusiv in state membre ale Uniunii Europene.
Fabricantul a recunoscut si si-a asumat faptul ca exista o problema de calitate si chiar daca este minora a decis "retragerea voluntara".
In luarea acestei decizii ANMDM a tinut seama de faptul ca fabricantul din Belgia a depistat "o problema de calitate la unele serii de produs (rezultat in afara specificatiilor la parametrul timp de dizolvare a uneia dintre cele doua substante active din compozitia medicamentului)" . Este un defect de calitate care "ar putea conduce la o diminuare a efectului contraceptiv", se precizeaza in comunicatul ANMDM. Concret: s-a observat ca una dintre substantele active se dizolva mai lent, adica dupa 30 de minute, se dizolva aproximativ 67% in loc de 70%.
De altfel, se pare ca acest risc este scazut, "deoarece comprimatul se administreaza o singura data pe zi si, in plus, analiza efectuata de companie in perioada 1 ianuarie 2009 - 31 decembrie 2012, a aratat o scadere a numarului de raportari primite, in ceea ce priveste lipsa eficacitatii si aparitia sarcinii", se specifica in comunicatul ANMDM.
Deoarece exista posibilitatea ca acest medicament sa nu fie disponibil pe piata o anumita perioada, ANMDM recomanda pacientelor care utilizeaza Cilest comprimate sa consulte medicul pentru prescrierea unui alt tratament.
TVR
Luni, 15 Aprilie 2024
15593
TVR
Luni, 15 Aprilie 2024
15593
Antena3
Luni, 15 Aprilie 2024
15593
Antena3
Luni, 15 Aprilie 2024
15593